BEMÆRK: Ansøgningsfristen er overskredet
Motiveres du af at arbejde med compliance, og kan du vurdere GMP-compliance?
Har du et stærkt kvalitetsmindset, og udarbejder du dokumentation af høj kvalitet?
Har du erfaring med fremstilling af sterile lægemidler?
Vil du være med til at sikre, at patienterne på de danske sygehuse kan få de mange livsnødvendige lægemidler, som vi er eneproducent af?
Så er du måske vores nye kollega.
Om os:
Vi står overfor så mange spændende opgaver, at vi har behov for en kollega mere. Der er derfor oprettet denne nye stilling.
Du bliver en del af en lille dedikeret projektgruppe, med to farmaceuter og en ingeniør, der rapporterer direkte til Enhedschefen for sterilproduktionen.
Vi løser compliance-opgaver i sterilproduktionen på Region Hovedstadens Apotek, hvor der produceres ca. 130 forskellige sterile lægemidler i ampuller, hætteglas, infusionsflasker og infusionsposer. Lægemidlerne anvendes primært på de danske sygehuse. Årligt producerer vi ca. 2,8 millioner enheder. Det svarer til cirka 20 % af alle de lægemidler, der anvendes på sygehusene i Region Hovedstaden.
Du bliver en del af en lille dedikeret gruppe, hvor vi er to farmaceuter og en ingeniør.
Teamet har mange diverse opgaver og er præget af høj faglighed og har en høj grad af selvstyrring med stor indflydelse på, hvordan vi planlægger vores arbejde og hverdag. Det er vigtigt, at vi får tingene til at lykkes, og vi giver den lidt ekstra og arbejder sammen for at komme i mål med gruppens opgaver. Vi er kvalitetsbevidste og sætter en stor ære i at arbejdet er i orden, når det forlader os. Vi har et godt kollegaskab og en høj faglighed. Vi respekterer hinandens personlige og faglige forskelligheder, som vi bruger til at få løst opgaverne på den bedste måde.
Vi har en bred kontaktflade til de andre kolleger i support-afdelingen, i de producerende afdelinger, i hele kvalitetsfunktionen samt til vores markedsføringsindehaver.
Om jobbet:
Jobbet vil byde på forskellige compliance-opgaver.
Vedligehold af produktionsdokumentationen på vores registrerede produkter er en af gruppens kerneopgaver. Vi skal omdanne vores interne procedurer, valideringsrapporter og rådata til passende dokumentation, som kan indsendes til myndighederne. Ligesom vi skal svare på myndighedernes spørgsmål til produktionsdokumenterne.
Du vil også blive involveret i generelle compliance opgaver, og det kan være opgaver lige fra udarbejdelse af rationaler, analyse af data, ændringssager, nye valideringer, opdatering af instrukser, kommunikation med de producerede afdelinger i forhold til ændrede/nye procedurer, arbejdsgange, metoder mm.
I den kommende tid vil flere produkter skulle overføres fra et produktionssite til et andet. Sammen skal vi definere indholdet i transfer-valideringen og udarbejde protokoller og rapporter herfor.
På den lidt længere bane står sterilproduktionen for en opgradering af facilitet, udstyr og produktionsprocesser. Det arbejde vil du få en stor rolle i på en eller anden måde.
Mange af gruppens compliance-opgaver kræver, at vores arbejde formidles til vores kolleger. Så vi holder tit oplæg og træningsseancer. Vi bistår selvfølgelig vores kolleger support og i de producerende afdelinger i det videre arbejde, så vi medvirker til en god implementering.
Om dig:
Du ønsker et job med en bred palet af opgaver og et job, hvor din høje faglighed kommer i spil hver dag.
Du har en uddannelse som farmaceut eller ingeniør, og du kommer med en solid GMP-erfaring i forhold fremstilling af sterile lægemidler. Så du kan vurdere og sikre compliance.
Du er en stærk kommunikator både mundtligt og skriftligt. Vores arbejde anvendes i høj grad til kommunikation med myndighederne, hvorfor det er vigtigt, at du har gode skriftlige kommunikationsevner og kan formulere dig klart og tydeligt. Ligesom du mundtligt har en evne til at brænde igennem med dit budskab, når du holder oplæg for kolleger og samarbejdspartnere. Vores koncernsprog er primært dansk.
Du kan selvstændigt udarbejde forskellige GMP-dokumenter og altid sikre at vores arbejde leveres i høj kvalitet. ’
Du er iderig, nytænkende, og løsningsorient med GMP-lovgivningen for øje, da vores opgaver er meget udviklings præget.
Du er en teamplayer. Selvom vi har meget individuelle opgaver, ser vi stadig vores opgaver som et fælles mål, og derfor tager vi alle vores del i at sikre, at vi kommer godt i mål med de opgaver, vi har. Vi sparrer løbende med hinanden og andre i organisationen. Vi hjælper hinanden, og vi går den ekstra mil for, at vi sammen kommer i mål. Det betyder også, at du skal være klar på at kaste sig over opgaver, som du ikke lige har løst før eller dem som ikke lige er til højrebenet. Men vi hjælper hinanden undervejs.
Det vil være en fordel, men ikke et krav, at du har erfaring indenfor et eller flere af nedenstående områder:
- Autoklaver
- Sterilfiltre
- Lukkeintegritet af kapsuleringer
- Blandeprocesser
- Procestider.
Stillingen er en fuldtidsstilling på 37 timer pr. uge. Der er fleks ordning, betalt frokostpause og mulighed for hjemmearbejde. Apoteket er en arbejdsplads med en god work-life balance.
Arbejdsadressen er på Region Hovedstadens Apoteks site på Marielundvej 25, 2730 Herlev. Du vil referere direkte til Enhedschefen for support.
På arbejdsadressen er der et gratis motionsrum, mulighed for massage i arbejdstiden og diverse medarbejderforeninger.
Løn og ansættelsesvilkår ifølge gældende overenskomst.
Ansøgning:
Ansøgningsfristen er den 27. september 2023. Ansøgninger behandles løbende, og vi forventer at holde 1. runde samtaler den 4. oktober.2023
Hvis du vil vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte Faglig specialist Brigitte Diedrichsen på telefon 30513718, mail: BDIE0005@regionh.dk.
Du kan få et indblik i Region Hovedstadens Apoteks mangeartede opgaver på – vær lidt tålmodig, sterilproduktionen kommer lidt inde i filmen. https://www.youtube.com/watch?v=UP_3NK7YwTY
INFORMATIONER OM STILLINGEN:
- Arbejdspladsen ligger i:
Herlev Kommune
-Virksomheden tilbyder:
Fastansættelse: fuldtid
-Arbejdsgiver:
Region Hovedstadens Apotek, Marielundvej 25, 2730 Herlev
-Ansøgning:
Ansøgningsfrist: 27-09-2023; - ansøgningsfristen er overskredet
Ved skriftlig henvendelse: https://candidate.hr-manager.net/ApplicationInit.aspx?cid=342&ProjectId=251582&DepartmentId=12135&MediaId=4728&SkipAdvertisement=true
Se mere her: https://job.jobnet.dk/CV/FindWork/Details/5908176
